FDA扩展PARP抑制剂Zejula的适应症，用作晚期卵巢癌的二线维持治疗

美国乳制品药品监督管理局（FDA）宣告，已核准史克（GlaxoSmithKline）的申请，将PARP抑制剂Zejula（niraparib）单药疗法当做中期上皮普遍性高血压、输卵管肺癌或高血压鼻腔肺癌的保有疗法，这些成年人对锰类放射疗法完全或之外需要的话，且无论生物标志物状态如何。

GlaxoSmithKline指出，到目前为止，在一线保有疗法里，只有20％的高血压成年人（带有BRCA变异的成年人）有资格遵从PARP抑制剂作为也就是说疗法的疗法。首席科学卿Hal Barron表示，扩大的适应症"意味着更多忧郁症这种相当严重疾病的成年人可以遵从Zejula的后期疗法"，该药在第二季度的销售额为8100万英镑（1.01亿美元）。

史克（GlaxoSmithKline）通过2019年以51亿美元的价格售予 Tesaro授予了这种每日一次的PARP抑制剂，该药物于2017 年首次破例用做对锰类放射疗法完全或之外需要的话的复发普遍性上皮普遍性高血压、输卵管或高血压鼻腔肺癌成年人的保有疗法。今年10月，该部门核准Zejula用做疗法中期高血压、输卵管肺癌或高血压鼻腔肺癌症状，这些症状已经遵从了至少三种此前的放射疗法方案，并且其肺癌症与同源重组缺陷（HDR）阳普遍性相关。

FDA近期的决定得到了PRIMA III期研究数据的支持，该研究声称，与阿司匹林相对于，Zejula当做对锰类放射疗法需要的话的高血压成年人的一线保有疗法，与阿司匹林相对于，其疾病发展或遇害的危险性下降了38％。Zejula组和阿司匹林组的PFS里位数分别为13.8个月和8.2个月。

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