FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协议批文

Starpharma日本公司10日无限期，该日本公司病人念珠菌凝的药品VivaGel第三收尾癌症结构设计已经给予FDA类似于评估协商（SPA）解决方案之后书面准许。FDA发布正当性的类似于评估协商声明称，必需该药品第三收尾癌症的结构设计、终端、数据分析和蓝图研究的其它方面，以支持管理机构首肯该的产品。Jackie Fairley 博士，Starpharma日本公司首席执行官写到：“给予这个类似于评估协商的准许给予Starpharma日本公司很大的希望完成药品第三收尾的研究，能让我们很好地清楚药品研究发展，使病人念珠菌凝的药品VivaGel的研究通过最后收尾。”“不需要与FDA完成实质性的咨询，很快就给予准许，这让我们感到很高兴。”她写到。如在此之以前所描述的，该日本公司蓝图在2012年初全面实施念珠菌凝病人药品的第三收尾研究，预计在年底以前完结。随着第三收尾试验性的完结，该日本公司蓝图找出的产品协作关系。“在近期筹集资金之后，我们也将与我们的CRO协作完成各项内容，尽可能地大大缩短试验性一段时间。”Jackie博士足量道。这两个第三收尾的研究将会直线揭开序幕，FDA和EMA共同通过的新结构设计与Starpharma日本公司病人念珠菌凝的药品VivaGel的第二试验性收尾的成果很相似。雪梨星法两匹股份有限日本公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的常用树状聚合物制药、给药和其它应用发展的日本公司。基于SPL所享有的树状聚合物技术生产的的产品已经在美国市场上给予证书，有临床原素和实验溶剂，该日本公司的协作关系有西门子公司和安德森日本公司。

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总编： tangqiongwen